◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота - 6 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 144 мг, крахмал кукурузный - 40 мг, кроскармеллоза натрия - 30 мг, кремния диоксид коллоидный - 5 мг, магния стеарат - 5 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза (5мПз) - 7 мг, гипромеллоза (15мПз) - 7 мг, макрогол 4000 - 6 мг, лактозы моногидрат - 4.92 мг, ванилин - 433 мкг, натрия сахаринат - 37 мкг, железа оксид желтый (Е172) - 1.8 мг, титана диоксид (Е171) - 3.6 мг, тальк - 1.2 мг, пеногасящая эмульсия - 10 мкг.

* экстрагент: метанол 80%.

20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Препарат растительного происхождения, содержит в качестве активного компонента сухой экстракт травы зверобоя продырявленного. Оказывает антидепрессивное, анксиолитическое и седативное действие.

Благоприятно воздействует на функциональное состояние центральной и вегетативной нервной системы. Предполагается, что препарат способен угнетать активность, главным образом, МАО типа А и в некоторой степени - МАО типа В. Биофлаваноиды связываются с бензодиазепиновыми рецепторами и оказывают седативное действие.

Препарат улучшает настроение, способствует повышению психической и физической работоспособности, нормализует сон. Антидепрессивный эффект обусловлен способностью ингибировать обратный захват серотонина, адреналина и допамина.

Экстракт травы зверобоя продырявленного содержит большое количество биологически активных веществ, которые в совокупности определяют его фармакологическую активность. Поэтому данные о фармакокинетике отдельных химических компонентов, входящих в состав экстракта, недостаточны для экстраполяции на препарат в целом.

Депрессивные состояния легкой и средней степени тяжести, сопровождающиеся следующими симптомами:

— подавленное настроение;

— апатия;

— снижение работоспособности.

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (желательно стаканом воды). Не следует принимать таблетки в положении лежа.

Взрослым назначают по 1 таб. 3 раза/сут (соответствует суточной дозе 900 мг экстракта травы зверобоя продырявленного).

Если был пропущен прием препарата, последующий прием его следует проводить так, как указано в данной инструкции, без каких-либо изменений.

Для достижения выраженного облегчения симптомов заболевания препарат следует принимать в течение 4-6 недель.

Если в результате применения препарата в течение 4 недель симптомы не проходят или, несмотря на соблюдение указаний, происходит ухудшение, пациенту следует проконсультироваться с врачом.

Оценка частоты побочных реакций основывается на классификации ВОЗ: очень часто - 1/10 назначений (≥10%), часто - 1/100 назначений (≥1%, но <10%), нечасто - 1/1000 назначений (≥0.1%, но <1%), редко - 1/10 000 назначений (≥0.01%, но <0.1%), очень редко - менее 1/10 000 назначений (<0.01%).

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - зуд кожи, кожная сыпь, экзема; очень редко - фотосенсибилизация у лиц со светлой кожей (чаще у ВИЧ-инфицированных пациентов) и пигментация кожи.

Со стороны ЦНС: редко - беспокойство, утомляемость.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, боль в животе (в т.ч. в эпигастральной области), метеоризм, диарея или запор, анорексия.

— установленная фотосенсибилизация кожи;

— депрессия тяжелой степени;

— возраст до 18 лет (нет достаточных данных о применении препарата у детей и подростков);

— редкая наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;

— одновременный прием других лекарственных средств (индинавир и другие ингибиторы протеаз, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции; циклоспорин, такролимус, иринотекан, иматиниб и другие цитостатические средства, дигоксин, теофиллин, варфарин и другие антикоагулянты; противоэпилептические средства, антидепрессанты, в т.ч. ингибиторы МАО, триптаны (антагонисты серотониновых 5-НТ₁-рецепторов), пероральные контрацептивы);

— повышенная чувствительность к активным или другим компонентам препарата.

В связи с отсутствием до настоящего времени достаточных данных исследований препарат не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.

При применении препарата Нейроплант следует избегать длительного пребывания на солнце, в солярии, под ультрафиолетовым светом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Случаев передозировки препарата не зарегистрировано.

Симптомы: при применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. После ежедневного применения в течение 2 недель препарата в суточной дозе 4.5 г, а затем 15 сухого экстракта зверобоя непосредственно перед госпитализацией было зарегистрировано возникновение судорог и помрачение сознания.

Лечение: проведение симптоматической терапии; следует избегать воздействия солнечного света и других источников УФ-излучения в течение 1-2 недель.

Взаимодействие со следующими препаратами может вызвать снижение их эффективности: антикоагулянты кумаринового ряда (например, фенпрокумон, варфарин), циклоспорин, такролимус, дигоксин, индинавир и другие ингибиторы протеаз, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции, иринотекан, иматиниб и другие цитостатические средства, амитриптилин, нортриптилин, мидазолам, теофиллин, прочие антидепрессанты.

Препараты, содержащие экстракт травы зверобоя, могут ускорять метаболизм лекарственных средств, метаболизирующихся при участии изоферментов цитохрома Р450 - 3А4, 2C9, 2C19 и Р-гликопротеина (в т.ч. фексофенадин, бензодиазепины и их производные, метадон, симвастатин, финастерид). Это может ослаблять эффект и/или сокращать длительность действия препарата. Активность ферментов возвращается к норме в пределах 1 недели после отмены препарата.

В случае одновременного приема некоторых антидепрессантов (нефазодон, пароксетин, сертралин, буспирон или триптаны), может наблюдаться усиление действия этих препаратов. В отдельных случаях такие побочные эффекты как тошнота, рвота, беспокойство, смятение могут быть более выраженными (серотониновый синдром).

Одновременный прием с фотосенсибилизирующими средствами может приводить к усилению фотосенсибилизации. В случае сопутствующего лечения другими лекарственными средствами, вызывающими фотосенсибилизацию (в т.ч. тетрациклинами, сульфаниламидами, тиазидными диуретиками, хинолинами, пироксикамом и другими) возможно усиление фототоксического эффекта.

Одновременный прием с пероральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и безопасности и появлению межменструальных кровотечений.

Повышает антидепрессивный эффект ингибиторов МАО, при этом увеличивает риск развития гипертонических кризов (не принимать одновременно с антидепрессантами (ингибиторами МАО), интервал между приемом должен быть не менее 14 дней).

При совместном использовании с флуоксетином, пароксетином, сертралином, флувоксамином или циталопрамом может усиливать гемолитические реакции и течение серотонинового синдрома (повышенное потоотделение, тремор, головокружение, тошнота, рвота, головная боль, боль в эпигастрии, беспокойство, тревога, состояние растерянности, смятения, чувство беспокойства и раздражительность).

Перед плановой операцией следует определить возможное взаимодействие с препаратами, используемыми во время общей и местной анестезии. Если необходимо, следует прекратить прием растительного лекарственного препарата.

Снижает концентрацию циклоспорина в крови.

Снижает концентрацию в крови и эффективность терапии индинавиром.

Перед применением препарата на основе экстракта зверобоя пациентам, принимающим другие лекарственные средства, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.