vi1   img
ЭНДОФАЛЬК (ENDOFALK)
порошок д/пригот.р-ра д/приема внутрь
Клинико-фармакологическая группа:
Слабительный препарат с осмотическими свойствами, применяемый для лаважа кишечника
  Владелец регистрационного удостоверения:

зарегистрировано
Dr. FALK PHARMA GmbH (Германия)
произведено
LOSAN PHARMA GmbH (Германия)
или S.I.I.T. s.r.l. (Италия)


Представительство:

ДОКТОР ФАЛЬК ФАРМА ГмбХ (Германия)


Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, кристаллический, с ароматно-фруктовым апельсиновым запахом.

1 пак.
макрогол 3350 52.5 г
натрия хлорид 1.4 г
натрия гидрокарбонат 715 мг
калия хлорид 185 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 0.00046 г, ароматизатор фруктовый - 0.4 г, ароматизатор апельсиновый - 0.1 г, натрия сахаринат - 0.018 г.

55.318 г - пакетики из ламинированного материала (6) - пачки картонные.





Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания  2014  г.


Фармакологическое действие

Слабительный препарат. Эффект обусловлен действием входящих в состав препарата компонентов и заключается в возникновении диареи.

Макрогол 3350 (полиэтиленгликоль) ввиду создания изоосмолярного раствора предотвращает всасывание воды в желудке и кишечнике, способствует ускоренному прохождению и выделению содержимого ЖКТ.

Электролиты солей, входящих в состав препарата, предотвращают нарушение водно-солевого баланса организма.

Полиэтиленгликоль с высокой молекулярной массой из-за отсутствия абсорбции и метаболизма предотвращает нежелательное газообразование, вызываемое метаболизирующим действием бактерий.



Фармакокинетика
Полиэтиленгликоль с высокой молекулярной массой не абсорбируется в ЖКТ и при пассаже не подвергается метаболизму.

Показания

— подготовка к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию нижнего отдела кишечника;

— подготовка к хирургическим манипуляциям, сопровождающимся необходимостью отсутствия содержимого кишечника - химуса.



Режим дозирования

Взрослым и детям старше 18 лет препарат обычно назначается внутрь в виде раствора. Рекомендованная доза: 3-4 л раствора, принимаемая порциями по 200-300 мл каждые 10 мин.

Для приготовления 1 л раствора, содержимое 2 пакетиков растворяется в 0.5 л охлажденной кипяченой (очищенной) воды и затем объем раствора доводится до 1 литра. Всего для полного очищения кишечника рекомендуется приготовить и принять 3 литра раствора Эндофалька. Время, в течение которого следует принимать раствор, составляет 3-4 ч.

Раствор можно принимать внутрь перорально или его вводят через назогастральный зонд накануне вечером или утром в день, предполагаемого исследования или операции на кишечнике. Также вечером накануне и утром в день исследования необходимо воздерживаться от приема пищи.



Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, метеоризм, схваткообразные боли; в начале и некоторое время после приема - ощущение тяжести и дискомфорта в области живота.

Со стороны ЦНС: очень редко - нарушение сна и общее недомогание.

Прочие: очень редко - аллергические реакции.



Противопоказания

— выраженные нарушения общего состояния пациента (дегидратация, сердечная и/или почечная недостаточность);

— кишечная непроходимость;

— токсическое расширение толстой кишки;

— стеноз желудка;

— перфорация желудка или кишечника;

— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;

— колит, протекающий с высокой активностью;

— нарушения выделительной функции почек;

— детский возраст до 18 лет.



Применение при беременности и кормлении грудью

Пока еще нет опыта клинического применения Эндофалька у беременных. Поэтому Эндофальк следует назначать при беременности и лактации только по строгим показаниям.



Особые указания

Пациентам пожилого возраста с имеющимися сопутствующими заболеваниями, препарат рекомендуется применять под медицинским контролем.

Пациент должен сообщать лечащему врачу обо всех принимаемых им одновременно с Эндофальком лекарственных препаратах, а также о появлении каких-либо побочных эффектов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не выявлено.



Передозировка

Данные по передозировке препаратом ввиду отсутствия таковых случаев не предоставлены.



Лекарственное взаимодействие

Процесс высвобождения содержимого кишечника, вызванный действием препарата Эндофальк, способен привести к нарушению абсорбции одновременно принятых других лекарственных препаратов.



Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

Приготовленный раствор должен храниться не более 3 ч при температуре 25°С или 48 ч при температуре 5°С (в холодильнике).




Вернуться наверх

Представленная информация предназначена для врачей и работников здравоохранения. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации.
Copyright © Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России», Москва, Россия