Описание препарата БРОНХИКУМ® ТП (BRONCHICUM® TP)

БРОНХИКУМ^® ТП (BRONCHICUM^® TP)
эликсир

Клинико-фармакологическая группа:
Фитопрепарат с отхаркивающим действием

Владелец регистрационного удостоверения:

зарегистрировано и произведено
A.NATTERMANN and Cie. GmbH (Германия)

Представительство:

САНОФИ

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Эликсир прозрачный или слегка мутный, от красновато-коричневого до темно-коричневого цвета, со слабо выраженным запахом тимьяна.

	100 г
экстракт травы тимьяна жидкий (1:2-2.5)*	5 г
экстракт корней первоцвета жидкий (1:2-2.5)**	2.5 г

* Экстрагент: раствор аммиака 10% (масса/масса), глицерол 85%, этанол 90 % (об/об), вода (в соотношении 1:20:70:109).
** Экстрагент: этанол 70% (масса/масса).

Вспомогательные вещества: натрия бензоат, сахарный сироп специальный (смесь сахарозы, декстрозы (глюкозы), фруктозы), вода очищенная.

130 г - флаконы стеклянные с навинчивающейся пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия (1) в комплекте с пластмассовым стаканчиком-дозатором - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2016 г.

Фармакологическое действие
Отхаркивающий препарат растительного происхождения. Оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, бронхолитическое, противомикробное действие. Способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.

Фармакокинетика
В соответствии с Международной конвенцией (EMEAHMPWG11/99) при проведении клинических исследований препаратов растительного происхождения не требуется изолированное исследование фармакокинетических параметров.

Показания
— в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний дыхательных путей (в т.ч. бронхита, трахеита), сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь.

Взрослым и подросткам - по 1 чайной ложке эликсира (5 мл) до 6 раз/сут.

Детям от 5 до 12 лет - по 1 чайной ложке эликсира (5 мл) до 4 раз/сут.

Детям от 1 года до 4 лет - по 1/2 чайной ложки (2.5 мл) до 3 раз/сут.

Препарат следует принимать через равные промежутки времени в течение суток.

Средний курс лечения составляет 10-14 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Побочное действие

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, отек лица и слизистой полости рта и глотки (отек Квинке).

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, гастрит, диспепсия.

При развитии перечисленных выше или каких-либо других побочных реакций пациент должен прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Противопоказания

— хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);

— тяжелые нарушения функции печени;

— тяжелые нарушения функции почек;

— врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-фруктозная мальабсорбция, недостаточность ферментов сахаразы и изомальтазы;

— детский возраст до 1 года;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

В связи с содержанием в препарате этилового спирта эликсир Бронхикум^® ТП не следует применять у больных алкоголизмом.

С осторожностью и только после консультации с врачом следует принимать эликсир пациентам с заболеваниями печени, заболеваниями и травмами головного мозга, эпилепсией.

Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Особые указания

В случае, если улучшение состояния пациента не наступает или в случае появления приступов удушья, гнойной мокроты, а также при повышении температуры следует немедленно обратиться к врачу.

Бронхикум^® ТП эликсир содержит 4.9 объемных % спирта этилового.

Содержание абсолютного этилового спирта (г) в максимальных разовых и суточных дозах препарата

Максимальная разовая и максимальная суточная дозы	Количество абсолютного этилового спирта (г)
Взрослые и подростки
Разовая доза 5 мл	0.1937
Суточная доза 30 мл	1.1624
Дети от 5 до 12 лет
Разовая доза 5 мл	0.1937
Суточная доза 20 мл	0.7749
Дети от 1 до 4 лет
Разовая доза 2.5 мл	0.0969
Суточная доза 7.5 мл	0.2906

Информация для больных сахарным диабетом: 5 мл эликсира (примерно 1 чайная ложка) соответствуют 0.38 ХЕ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период приема препарата пациентам следует соблюдать осторожность при потенциально опасных видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Передозировка
Не сообщалось о случаях развития интоксикации при приеме эликсира Бронхикум^® ТП.

Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременный прием с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

RU.BRO.15.09.80

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 25°С. Срок годности - 3 года.

Вернуться наверх

Представленная информация предназначена для врачей и работников здравоохранения. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации.
Copyright © Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России», Москва, Россия