vi1   img
АУРОБИН® (AUROBIN®)
мазь д/ректального и наружного применения
Клинико-фармакологическая группа:
Препарат с противовоспалительным, антибактериальным и местноанестезирующим действием для местного применения в проктологии
  Владелец регистрационного удостоверения:

зарегистрировано и произведено
GEDEON RICHTER Plc. (Венгрия)


Представительство:

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО (Венгрия)


Форма выпуска, состав и упаковка

Мазь для ректального и наружного применения белого или почти белого цвета, гомогенная, практически без запаха.

1 г
преднизолона капронат 2 мг
декспантенол 20 мг
лидокаина гидрохлорид 20 мг

Вспомогательные вещества: полисорбат 60 - 1 мг, триклозан - 1 мг, метилпарагидроксибензоат - 2 мг, цетиловый спирт - 10 мг, глицерол - 15 мг, пропиленгликоль - 20 мг, макрогола стеарат - 50 мг, парафин жидкий - 50 мг, диметикон - 50 мг, масло нейтральное - 60 мг, стеариновая кислота - 80 мг, вода очищенная - 620 мг.

20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.





Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания  2016  г.


Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для лечения воспалительных заболеваний аногенитальной области.

Преднизолона капронат является негалогенизированным глюкокортикостероидом. Оказывает местное противоаллергическое и противовоспалительное действие. Препарат снижает проницаемость сосудов, повышает тонус стенок сосудов, уменьшает симптомы воспаления.

Лидокаин - местный анестетик, быстро устраняет боль и чувство жжения.

Декспантенол - способствует регенерации пораженного эпителия и слизистой оболочки.

Триклозан - антисептическое средство широкого спектра действия. Активен в отношении бактерий и грибков.



Фармакокинетика
Фармакокинетика не изучалась.

Показания

— процессы, сопровождающиеся воспалением перианальной области;

— зуд заднего прохода;

— экзема и дерматит перианальной области;

— анальные трещины;

— геморроидальные узлы;

— свищ заднего прохода.



Режим дозирования

Препарат применяют наружно, ректально.

Взрослым, в т.ч. пациентам пожилого возраста мазь наносят на пораженную поверхность 2-4 раза/сут.

При внутренних геморроидальных узлах небольшое количество мази (величиной с горошину) вводится в прямую кишку 2-4 раза/сут. При уменьшении симптомов препарат можно применять реже. Курс лечения 5-7 дней.

У детей в возрасте до 1 года применение препарата противопоказано. При назначении препарата детям, независимо от возраста, следует избегать применения в течение длительного времени и на обширной поверхности.



Побочное действие

Применение местных ГКС может вызывать, в первую очередь, местные побочные эффекты: ухудшение заживления ран, чувство жжения, раздражение, сухость, истончение кожи, повышенную чувствительность кожи.

При длительном применении ГКС: атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, гипопигментация, гипертрихоз, фолликулиты, угреподобные высыпания, развитие грибковой инфекции, аллергический контактный дерматит, опрелость.

При нанесении на большие поверхности: системные проявления побочных действий ГКС (задержка роста, синдром Иценко-Кушинга, доброкачественное повышение внутричерепного давления после окончания лечения, гипергликемия, глюкозурия, гипокалиемия, повышение АД).

При применении в течение длительного времени, а также на большой поверхности вследствие системного действия лидокаина возможно возникновение брадикардии.



Противопоказания

— бактериальные, вирусные и грибковые инфекции кожи;

— одновременное применение лидокаина по другим показаниям;

— детский возраст до 1 года;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат нельзя применять для лечения глаз или периорбитальной области.



Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о безопасности и эффективности применения препарата при беременности отсутствуют, поэтому в I триместре беременности не рекомендуется назначать Ауробин®. Во II и III триместрах беременности при необходимости применения препарата следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

Кортикостероиды и лидокаин проникают в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.



Особые указания

Следует избегать случайного попадания препарата в глаза или на периорбитальную область. При попадании препарата в глаза или на периорбитальную область - промыть водой.

Развитие или распространение вторичной инфекции требует отмены препарата и назначение противомикробной или противогрибковой терапии.

Влажные условия способствуют развитию бактериальной инфекции, поэтому кожу следует очищать перед каждым нанесением мази.

Нанесение на обширную поверхность или применение в течение длительного времени может привести к системному действию активных компонентов.

При длительном применении препарата в одной области может развиться атрофия кожи, особенно у молодых лиц.

Использование в педиатрии

Необходимо по возможности избегать длительной терапии, особенно у детей, из-за возможного подавления функции надпочечников. У детей препарат можно применять с осторожностью, в минимальной дозе, обеспечивающей достижение терапевтического эффекта. Продолжительность терапии у детей не должна превышать 5 дней.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о влиянии препарата Ауробин® на способность к вождению автотранспорта или работе, требующей повышенной концентрации внимания.



Передозировка

Острая передозировка маловероятна, однако, в случае хронической передозировки или при неправильном применении препарата могут возникнуть симптомы за счет системного действия ГКС, а также брадикардия при избыточном введении препарата в прямую кишку (за счет лидокаина).

Лечение: необходимо прекратить лечение или постепенно уменьшить дозу.



Лекарственное взаимодействие
При местном применении препарата лекарственное взаимодействие не описано.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.



Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 8° до 15°С. Срок годности - 2 года.




Вернуться наверх

Представленная информация предназначена для врачей и работников здравоохранения. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации.
Copyright © Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России», Москва, Россия