◊ Крем для наружного применения белого цвета, однородный.

Вспомогательные вещества: цетиловый спирт - 0.035 г, стеариловый спирт - 0.035 г, миристиловый спирт (Sepeziol c 14) - 0.02 г, глицерил моностеарат (NSE) - 0.02 г, сорбитана стеарат - 0.01 г, полисорбат 60 (Tween 60) - 0.035 г, октилдодеканол - 0.04 г, парафин жидкий - 0.04 г, бензиловый спирт - 0.01 г, вода очищенная - 0.735 г.

20 г - тубы алюминиевые ламинированные (1) - пачки картонные.

Раствор для наружного применения в виде прозрачной жидкости от бесцветного до светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: (пропиленгликоль - 102 г, троламин - 0.1 г) - 100 мл.

15 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Противогрибковое средство для наружного применения, производное имидазола и бензотиофена с широким спектром действия.

Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола (основного стерола мембран грибов и дрожжей) и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

В терапевтических дозах обладает фунгистатическим и фунгицидным действием в отношении патогенных грибов (Candida spp., в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis, Pityrosporum orbiculare), дерматофитов (Trichophyton и Microsporum) и активен в отношении возбудителей инфекций кожи и слизистых оболочек (грамположительные штаммы стафилококков и стрептококков).

При наружном применении сертаконазол в крови и в моче не обнаруживается.

В ходе фармакокинетического исследования множественных доз с участием пациентов с межпальцевой дерматофитией стоп (диапазон площади пораженной области: 42-140 см²; среднее - 93 см²), раствор применяли наружно каждые 12 ч (всего 13 раз) на пораженную кожу (0.5 г сертаконазола нитрата на 100 см²). Концентрация сертаконазола в плазме, измеренная по серии проб крови, взятых в течение 72 часов после тринадцатой дозы, была ниже предела количественного определения (2.5 нг/мл) использованного аналитического метода.

Лечение поверхностных микозов кожи:

— дерматомикозов - Tinea pedis (стопа атлета), Tinea crusis (дерматомикоз паховый), Tinea corporis (микоз гладкой кожи), Tinea barbae (микоз бороды), Tinea manus (дерматофития кистей);

— кандидоза (Monolisiasis);

— Pityiriasis versicolor (Pityrosporum orbiculare) (отрубевидный (разноцветный лишай)).

Отрубевидный лишай у иммунокомпетентных пациентов старше 12 лет (раствор для наружного применения).

Наружно.

Крем для наружного применения

Взрослым крем наносят на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем 2 раза/сут, захватывая примерно 1 см поверхности здоровой кожи. Перед применением препарата кожу в месте нанесения необходимо очистить с помощью воды и мыла, просушить. Продолжительность лечения зависит от этиологии (возбудителя) и локализации инфекции, в среднем - 4 недели.

Раствор для наружного применения

Взрослым и детям страше 12 лет раствор для наружного применения наносят на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем 2 раза/сут, захватывая примерно 1 см поверхности здоровой кожи. Продолжительность лечения зависит от этиологии (возбудителя) и локализации инфекции, в среднем - 4 недели.

При лечении отрубевидного лишая следует нанести достаточное количество раствора для наружного применения на сухую кожу от шеи вниз, исключая половые органы. Повторять дважды в день в течение 4 недель.

Местные реакции: контактный дерматит, возможны быстро проходящие эритематозные реакции в месте применения, что не требует отмены препарата.

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, либо возникли любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.

— повышенная чувствительность к сертаконазолу и другим компонентам препарата, в т.ч. к другим производным имидазола;

— период лактации;

— детский возраст до 12 лет (раствор для наружного применения).

При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лактации препарат не следует наносить на область молочных желез. При необходимости применения препарата в период лактации следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Не использовать в офтальмологической практике.

После нанесения препарата не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение Candida spp.).

Использование в педиатрии

Данных о применении препарата у детей нет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата в соответствии с инструкцией по применению не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управления автомобилем, работы с движущимися механизмами).

Учитывая способ применения, передозировка препаратом маловероятна.

При случайном приеме препарата внутрь необходимо провести симптоматическое лечение.

Не выявлено.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска (крем для наружного применения).

По рецепту врача (раствор для наружного применения).

Хранить в плотно закрытой тубе в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать (крем для наружного применения). Срок годности - 2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Хранить в недоступном для детей месте.