Капли назальные 1% бесцветные, прозрачные.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 1 г, вода очищенная - до 1 л.

3 мл - флаконы с пластмассовой винтовой крышкой с прилагаемой пипеткой с крышкой (1) - пачки картонные.
3 мл - флаконы с пластмассовой крышкой-капельницей (1) - пачки картонные.

Семакс^® капли назальные 1% - оригинальный синтетический пептидный препарат, являющийся аналогом фрагмента АКТГ_4-10 (метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин), полностью лишенный гормональной активности. Все аминокислоты L-формы.

Препарат обладает оригинальным механизмом нейроспецифического действия на ЦНС. Представляет собой синтетический аналог кортикотропина, обладающий ноотропными свойствами и полностью лишенный гормональной активности. Препарат улучшает познавательные (когнитивные) процессы головного мозга, такие как память, обучаемость, внимание; повышает умственную работоспособность. Улучшает адаптацию клеток головного мозга к гипоксии, наркозу и другим повреждающим воздействиям.

Препарат практически не токсичен при однократном и длительном введении. Не проявляет аллергических, эмбриотоксических, тератогенных и мутагенных свойств. Не обладает местнораздражающим действием.

Всасывание и распределение

Всасывается со слизистой оболочки носовой полости, при этом усваивается до 60-70% в пересчете на активное вещество. Быстро распределяется по всем органам и тканям, проникает через ГЭБ.

Метаболизм и выведение

При попадании в кровь подвергается достаточно быстрой биотрансформации и выведению из организма с мочой.

— острый период ишемического инсульта средней и тяжелой степени в составе комплексной терапии.

Семакс^® применяют интраназально, используя флакон, укупоренный пластмассовой винтовой крышкой или крышкой-капельницей.

Объем 1 капли равен 0.05 мл (50 мкл). В 1 капле стандартного раствора содержится 500 мкг активного вещества.

При инсульте средней тяжести за один прием вводится по 2-3 капли в каждую ноздрю, что составляет 2000 (4 капли или 0.2 мл)-3000 мкг (6 капель или 0.3 мл). Закапывание проводят 3-4 раза/сут с интервалом между закапываниями 3-4 ч. Суточная доза составляет 6000 (12 капель или 0.6 мл)-12 000 мкг (24 капли или 1.2 мл).

При тяжелом инсульте за один прием вводится по 3-4 капли в каждую ноздрю, что составляет 3000 (6 капель или 0.3 м)-4000 мкг (8 капель или 0.4 мл). Закапывание проводят 4-5 раз/сут с интервалом между закапываниями 2.5-3 ч. Суточная доза составляет 12 000 (24 капли или 1.2 мл)-20 000 мкг (40 капель или 2.0 мл).

Препарат назначают ежедневно в течение 10 дней.

Способ применения

Если флакон укупорен пластмассовой винтовой крышкой:

- при первоначальном употреблении необходимо снять пластмассовую винтовую крышку и заменить ее прилагаемой пипеткой с крышкой;

- набрать препарат в пипетку;

- слегка наклонив голову набок, выдавить необходимое количество капель препарата на слизистую оболочку носового хода.

Если флакон укупорен крышкой-капельницей:

- необходимо аккуратно срезать кончик пипетки, плотно закрыть пипетку колпачком;

- перед употреблением следует перевернуть флакон, чтобы жидкость заполнила все пространство пипетки;

- снять колпачок и выдавить необходимое количество капель препарата на слизистую оболочку носового хода.

Препарат следует хранить плотно закрытым пипеткой с крышкой или пластмассовой винтовой крышкой, или крышкой-капельницей.

При длительном применении возможно слабое раздражение слизистой оболочки носа.

— острые психические расстройства (исследования не проводились);

— тревожные расстройства (исследования не проводились);

— судороги в анамнезе (исследования не проводились);

— беременность (исследования не проводились);

— период лактации (исследования не проводились);

— детский и подростковый возраст до 18 лет (исследования не проводились);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и в период лактации противопоказано. Клинические исследования не проводились.

До настоящего времени не выявлены симптомы передозировки препарата даже при значительном увеличении разовой дозы.

Фармацевтическое

Исходя из химической структуры препарата наличие химически несовместимых комбинаций не предполагается: препарат быстро разрушается и в ЖКТ не поступает.

Фармакокинетическое

Учитывая химическую структуру препарата (гептапептид - синтетический аналог АКТГ, полностью лишенный гормональной активности), быстроту всасывания и скорость поступления в кровь, а также интраназальный способ введения, влияние иных препаратов на фармакокинетические параметры препарата Семакс^® капли назальные 1% не предполагается.

Учитывая способ введения Семакс^® капли назальные 1%, нежелательно введение средств, обладающих местным сосудосуживающим действием при их интраназальном введении.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 10°С; не замораживать. Срок годности - 2 года.

Вскрытый флакон следует хранить при температуре не выше 25°С не более 30 дней.