vi1   img
РУМАЛОН® (RUMALON)
раствор д/в/м введения
Клинико-фармакологическая группа:
Препарат, регулирующий обмен веществ в хрящевой ткани
  Владелец регистрационного удостоверения:

зарегистрировано
РОБАФАРМ ЕООД (Болгария)
произведено
S.C. ROMPHARM Company S.R.L. (Румыния)


Представительство:

РОМФАРМ КОМПАНИ


Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/м введения от бледно-желтого с коричневатым оттенком цвета до желтовато-коричневого цвета, прозрачный, с запахом метакрезола.

1 амп.
гликозаминогликан-пептидный комплекс 1 мл

Ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.





Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания  2018  г.


Фармакологическое действие

Стимулятор репарации тканей. Комбинированный препарат животного происхождения, содержит гликозаминогликан-пептидный комплекс. Действие препарата обусловлено совокупным действием его активных компонентов. Нормализует обмен веществ в хрящевой гиалиновой ткани: усиливает биосинтез сульфатированных мукополисахаридов и коллагена, стимулирует регенерацию суставного хряща, уменьшает активность ферментов и тормозит катаболические процессы в хрящевой ткани.



Фармакокинетика
Исследования не проводились.

Показания

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов:

— гонартроз;

— артроз межпальцевых суставов;

— коксартроз;

— спондилез;

— спондилоартроз;

— менископатия;

— хондромаляция надколенника.



Режим дозирования

Препарат вводят глубоко в/м: в 1-й день - 0.3 мл, во 2-й день - 0.5 мл и далее 3 раза в неделю по 1 мл в течение 5-6 недель. Повторный курс лечения – после консультации врача по той же схеме.



Побочное действие

Определение частоты побочных реакций (по классификации ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных установить частоту возникновения не представлялось возможным).

Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции, в т.ч. анафилактоидные реакции, анафилактический шок.

При появлении указанных или любых других побочных эффектов пациент дожен прекратить применение препарата и сообщить об этом лечащему врачу.



Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— ревматоидный артрит;

— возраст до 18 лет;

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— применение у женщин репродуктивного возраста, не соблюдающих надежных методов контрацепции.



Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (в связи с отсутствием сведений о применении препарата у данных групп пациентов).



Особые указания

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками необходим частый контроль показателей свертывания крови.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).



Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.

Лекарственное взаимодействие

Препарат Румалон® можно применять одновременно с НПВП и ГКС.

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками возможно усиление их действия.



Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.




Вернуться наверх

Представленная информация предназначена для врачей и работников здравоохранения. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации.
Copyright © Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России», Москва, Россия