vi1   img
АФАЛА (AFALA)
таб.д/рассасывания
Клинико-фармакологическая группа:
Препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы
  Владелец регистрационного удостоверения:

зарегистрировано и произведено
НПФ МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ ООО (Россия)


Представительство:

НПФ МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ ООО (Россия)


Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки для рассасывания от белого до почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской; на плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись AFALA.

1 таб.
антитела к простатоспецифическому антигену аффинно очищенные 0.003 мг*

* наносится на лактозу в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10-15 нг/г активной формы действующего вещества.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактоза) - 0.267 г, целлюлоза микрокристаллическая - 0.03 г, магния стеарат - 0.003 г.

20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.





Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания  2018  г.


Фармакологическое действие

Уменьшает явления воспаления и отека в предстательной железе, нормализует ее функциональное состояние. Улучшает уродинамику, снижает объем остаточной мочи, нормализует тонус нижних отделов мочевыводящих путей, способствует уменьшению дизурических расстройств.



Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Афала.

Показания

— доброкачественная гиперплазия предстательной железы I и II стадии;

— в составе комплексной терапии острого и хронического простатита (в качестве противовоспалительного и обезболивающего средства);

— дизурические расстройства (частые позывы на мочеиспускание, включая ночные, затруднение при мочеиспускании, боль или дискомфорт в области промежности), в т.ч. сопровождающие доброкачественную гиперплазию предстательной железы I и II стадии острый и хронический простатит.



Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, 2 раза/сут, вечером и утром (до и после сна). На один прием - 2 таблетки (держать во рту до полного растворения - не во время приема пищи).

Рекомендуемая длительность приема препарата - 16 недель.

При выраженных болевом синдроме и дизурических нарушениях в первые 2-3 недели терапии показан прием препарата до 4 раз/сут.

При необходимости по рекомендации врача возможно проведение повторного курса лечения через 1-4 мес.



Побочное действие

Возможны­ реакции ­повышенной ­индивидуальной ­чувствительности ­к ­компонентам ­препарата.



Противопоказания

— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Не­ рекомендуется ­для ­применения ­у ­пациентов­ в ­возрасте ­до­ 18 лет ­в­ связи ­с ­недостаточностью ­данных­ по ­эффективности ­и безопасности ­для ­этого ­возраста.



Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Афала не предназначен для применения у женщин.

Особые указания

В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Афала не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.



Передозировка

При случайной передозировке возможны диспептические явления, обусловленные входящими в состав лекарственной формы наполнителями.



Лекарственное взаимодействие

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.



Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.



Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.

В течение периода применения препарата контурную ячейковую упаковку хранить в картонной пачке, предусмотренной производителем.




Вернуться наверх

Представленная информация предназначена для врачей и работников здравоохранения. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации.
Copyright © Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России», Москва, Россия