vi1   img
ТЕРАФЛЕКС® (THERAFLEX)
капсулы
Клинико-фармакологическая группа:
Стимулятор репарации тканей
  Владелец регистрационного удостоверения:

зарегистрировано
БАЙЕР АО (Россия)
произведено
CONTRACT PHARMACAL CORPORATION (США)


Представительство:

Байер АГ (Германия)


Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы прозрачные твердые желатиновые, №00; содержимое капсул - порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета с кристаллическими частицами.

1 капс.
глюкозамина гидрохлорид 500 мг
хондроитина сульфат натрия 400 мг

Вспомогательные вещества: стеариновая кислота - 10 мг, магния стеарат - 5 мг, марганца сульфат - 1 мг.

Состав желатиновой капсулы: желатин - 120 мг.

60 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
200 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.





Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания  2018  г.


Фармакологическое действие

Препарат, стимулирующий регенерацию хрящевой ткани.

Глюкозамина гидрохлорид и хондроитина сульфат натрия принимают участие в биосинтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Другим возможным действием глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого НПВС и ГКС, а также собственное умеренное противовоспалительное действие.

Хондроитина сульфат служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронана, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуронан от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы); поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов (эластаза, гиалуронидаза), которые расщепляют хрящ. При лечении остеоартроза облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВС.



Фармакокинетика

Глюкозамин

Всасывание

Биодоступность глюкозамина при пероральном внутрь составляет 25% (за счет эффекта "первого прохождения" через печень).

Метаболизм

После абсорбции радиоактивно меченый глюкозамин вначале обнаруживается в плазме и позднее проникает в ткани. Наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в тканях костей и мышц.

Выведение

Выводится преимущественно почками в неизменном виде, частично через кишечник. T1/2 - 68 ч.

Хондроитина сульфат

Всасывание

При­ приеме ­внутрь­ хондроитина­ сульфата­ однократно­ в­ дозе ­0.8 ­г (или­ 2­ раза/сут­ 0.4 г)­ концентрация ­в ­плазме­ возрастает ­на­ протяжении­ 24­ ч.­ Абсолютная­ биодоступность­ составляет­ 12%.

Метаболизм

Метаболизируется посредством десульфирования.

Выведение

Выводится почками. T1/2 - 310 мин.



Показания
— дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз I-III стадии, остеохондроз.

Режим дозирования

Внутрь. ­Взрослым­ и ­детям­ старше ­15 ­лет­ первые­ 3­ недели­ назначают­ по ­1­ капс.­ 3 ­раза/сут; ­последующие­ дни - ­по­ 1 капс.­ 2­ раза/сут,­ независимо­ от­ приема ­пищи,­ запивая­ небольшим­ количеством­ воды.­ Рекомендуемая ­продолжительность­ курса лечения ­составляет ­от­ 3 ­до ­6 ­месяцев.

При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых устанавливается индивидуально.



Побочное действие

Терафлекс® ­хорошо­ переносится­ пациентами.

Со стороны пищеварительной системы: ­боли ­в­ эпигастральной области, ­метеоризм,­ диарея,­ запор.

Со стороны нервной системы: головокружение,­ головная­ боль, сонливость,­ бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Прочие: аллергические­ реакции, боль ­в­ ногах­ и ­периферические­ отеки.



Противопоказания

­— хроническая ­почечная­ недостаточность тяжелой степени;

— беременность;

— период лактации;

— возраст до 15 лет;

— гиперчувствительность.

С осторожностью: сахарный диабет (рекомендуется периодически контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения), бронхиальная астма, сердечная и/или почечная недостаточность (при приеме хондроитина описаны единичные случаи развития отеков), повышенная чувствительность к морепродуктам.



Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата Терафлекс® при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.



Особые указания

При появлении нежелательных эффектов со стороны ЖКТ дозу препарата следует уменьшить в 2 раза, а при отсутствии улучшения - отменить препарат.



Передозировка

Случаи­ передозировки ­неизвестны.

Симптомы:­ при­ передозировке­ хондроитина­ сульфата­ возможны­ геморраргическая сыпь, ­тошнота,­ рвота.

Лечение:­ промывание­ желудка,­ симптоматическая­ терапия.



Лекарственное взаимодействие

Препарат улучшает­ абсорбцию­ тетрациклинов,­ уменьшает­ действие­ полусинтетических­ пенициллинов­ и ­хлорамфеникола.­

Препарат­ совместим ­с­ НПВП ­и­ ГКС.­

Имеются ограниченные данные о возможном взаимодействии глюкозамина и варфарина, что может приводить к увеличению МНО и риску кровотечения. Поэтому при одновременном приеме следует контролировать показатели свертывания крови.



Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.




Вернуться наверх

Представленная информация предназначена для врачей и работников здравоохранения. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации.
Copyright © Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России», Москва, Россия